新冠疫情發(fā)生以來,作為口罩中的一個(gè)品類,抗菌口罩因具有殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖的性能而得到消費(fèi)者喜愛。眾多口罩企業(yè)也因此紛紛推出抗菌口罩新品。
那么,什么是抗菌口罩,抗菌口罩真的有效嗎,作為普通消費(fèi)者該如何去選購抗菌口罩呢?
為了更好地指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)和消費(fèi)者選購抗菌口罩,響應(yīng)全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)《關(guān)于加快制定疫情防控與支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)所需團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的倡議書》,中關(guān)村匯智抗菌新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟(以下簡稱“抗菌產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”)立項(xiàng)制定了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CIAA 003-2020 《抗菌口罩》。
該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)不僅對(duì)抗菌口罩進(jìn)行了定義,還對(duì)抗菌口罩的抗菌性能和安全性衛(wèi)生要求進(jìn)行了明確規(guī)定。
按照該標(biāo)準(zhǔn),抗菌口罩是具有抗菌功能的口罩。抗菌口罩的內(nèi)在質(zhì)量及防護(hù)效果首先應(yīng)當(dāng)符合其所屬口罩類別的相應(yīng)國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,其次,其安全性衛(wèi)生要求和抗菌性能還要符合本項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
按照該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),抗菌口罩應(yīng)當(dāng)進(jìn)行抗菌物質(zhì)溶出試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)或遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn),且安全性衛(wèi)生要求符合表1要求。
表1 安全性衛(wèi)生要求
項(xiàng)目名稱
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指標(biāo)要求
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抗菌物質(zhì)溶出試驗(yàn)*
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抑菌環(huán)寬度(D)≤5mm
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多次完整皮膚刺激試驗(yàn)
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無刺激
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皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)或遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
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陰性或不大于1級(jí)
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
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實(shí)際無毒
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注:抗菌物質(zhì)溶出試驗(yàn)中應(yīng)分別對(duì)金黃色葡萄球菌及肺炎克雷伯氏菌或大腸桿菌的抑菌環(huán)寬度(D)進(jìn)
行測試,若產(chǎn)品宣稱具有抗真菌功能,則需增加白色念珠菌測試。
該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)認(rèn)為,抗菌部位不宜放在貼合面頰層。如果設(shè)計(jì)上必須放在貼合面夾層,則抗菌部位在滿足上述安全性衛(wèi)生要求的基礎(chǔ)上,還應(yīng)當(dāng)加測細(xì)胞毒性試驗(yàn)和急性吸入毒性測試,且細(xì)胞毒性不大于1級(jí)、急性吸入毒性為實(shí)際無毒。另外,抗菌物質(zhì)溶出性試驗(yàn),抑菌環(huán)寬度(D)≤1mm。
按照該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),抗菌口罩的抗菌率應(yīng)當(dāng)≥90%,且抗菌穩(wěn)定性在室溫下至少應(yīng)當(dāng)維持一年。
表2 抗菌性能要求
項(xiàng)目名稱
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抗菌率
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金黃色葡萄球菌
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肺炎克雷伯氏菌,或大腸桿菌
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抗菌性能
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≥90%
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≥90%
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金黃色葡萄球菌作為細(xì)菌繁殖體中化膿性球菌和革蘭氏陽性菌的代表、大腸桿菌和肺炎克雷伯氏菌作為細(xì)菌繁殖體中腸道菌和革蘭氏陰性菌的代表。
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注:1.測試用菌種編號(hào)應(yīng)與抗菌性能試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定一致。
2.若產(chǎn)品宣稱具有抗真菌功能,則需增加白色念珠菌測試,且抗菌率≥90%。
據(jù)悉,該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由抗菌產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟牽頭,參與起草單位包括上海興諾康綸纖維科技股份有限公司、廣東省微生物分析檢測中心、浙江康潔絲新材料科技有限公司、河南舒萊衛(wèi)生用品有限公司、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所抗菌材料檢測中心、晉大納米科技(廈門)有限公司、上海潤河納米材料科技有限公司、東華大學(xué)、北京化工大學(xué)、廣東省石墨烯類功能及高性能材料與制品(器件)工程技術(shù)研究中心、北京服裝學(xué)院、軍事科學(xué)院系統(tǒng)工程研究院衛(wèi)勤保障技術(shù)研究所、華南理工大學(xué)、北京爸爸的選擇科技有限公司、青島錦日盛家紡有限公司、張家港耐爾納米科技有限公司、海寧市衛(wèi)太生物科技有限公司、上海朗彤環(huán)境科技發(fā)展有限公司、江蘇萬納普新材料科技有限公司、泉州市隱形盾鞋服科技有限公司、浙江天天向上無紡布科技有限公司、河南宛峰醫(yī)療器械有限公司、上海豐格無紡布有限公司、廣州市微生物研究所、地平線控股(蘇州)股份有限公司、浙江邁實(shí)科技有限公司,佛山市順德區(qū)阿波羅環(huán)保器材有限公司、惠州市銀嘉環(huán)保科技有限公司、江蘇康乃馨紡織科技有限公司、上海潔宜康化工科技有限公司、海峽(晉江)微生物研發(fā)中心有限公司、博富科技股份有限公司、北京為康環(huán)保科技有限公司,廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司,南京禾素時(shí)代抗菌材料科技有限公司,三河市安霸生物技術(shù)有限公司等眾多企業(yè)和高校、科研院所。
該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2020年3月27日正式發(fā)布實(shí)施。其標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以在抗菌產(chǎn)業(yè)網(wǎng)(www.kjj.ocm.cn)和全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)(www.ttbz.org.cn)進(jìn)行查看。
附件:標(biāo)準(zhǔn)全文
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